诊断试剂产业是医疗器械产业的一个重要分支，结合了传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术。我国诊断试剂产业起步较晚，呈现基数小、增速快等特点，经过几十年的发展现已具备产业规模发展条件，产业整体正处于周期景气的高点。

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试剂市场深度全景调研

诊断试剂在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是疾病有效诊治的重要辅助手段，2021年诊断试剂行业市场供给规模达到833亿元，同比增长18.8%。

中国诊断试剂行业市场需求保持稳定增长，尤其是近些年在居民收入水平提高、医改推进及医疗保险覆盖范围的提高、人均医疗保健支出提升以及人口结构老龄化的共同驱动下，国内医疗服务需求增长迅猛，诊断试剂产业表现尤为明显、呈现较高速增长，2021年诊断试剂行业市场需求规模达到839亿元，同比增长17.6%。

据中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国试剂市场深度全景调研及投资前景分析报告》分析

近年来，国内体外诊断试剂行业快速发展，国产产品逐渐取代进口产品，进口产品为主导的局面逐步打破，随着研发水平的不断提高，国内出现了一批实力较强的企业，并逐步具备了与国际巨头相竞争的实力。

疫情发生以来，中国生产的抗体、抗原、核酸等新冠病毒检测试剂受到了全球的青睐。在疫情防控进一步优化的新形势下，中国体外诊断企业不断研发新产品、拓展新业务，出口业绩持续向好。第133届广交会为体外诊断企业提供了“专属服务”，新设立的检测和防护用品专区集中展示了中国体外诊断新品，不仅为国际采购商提供了更多选择，也让中国外贸企业找到了拓展国际业务的新方向。

目前我国已经产业化的诊断试剂仅有60多个产品;在肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等产品领域还较为薄弱。而目前全球成熟的产品已经达到1200多种，对比国外来看，我国的诊断试剂市场还有较大的空白市场，但同时也说明了国内诊断试剂行业市场化水平不高。

试剂行业前景分析

目前我国高度重视诊断产品的研发，并将其作为医疗行业的重点支持产业，并给予大量的优惠政策，促进行业发展。同时，大量科研机构和海归积极参与新产品的研发与产业化，我国新产品每年都保持快速速度问世，成为全球发展最快的市场。新产品的不断产业化，不但填补空白市场，推动行业高增长，而一个新产品的问世则有可能带来上亿的市场空间，对行业的拉动效应异常明显点。

我国已进入创新驱动发展的关键时期，研发投入持续加大， 2017至2022年，据国家统计局，我国研发经费支出复合 增速高达11.9%。在海量投入支撑下，未来3~5年，预计 我国科研试剂增速仍将维持10%以上。据弗若斯特沙利文 统计预测，2022年，我国仅生物试剂科研领域市场规模已 达217亿元，并将以16.4%的复合增速增长至2026年的 398亿元。

弗若斯特沙利文预计2020-2025年生物试剂及一次性 塑料耗材的复合增速分别达18.0%、20.1%。我国科学服务行业起步较晚，试剂和耗材几乎进入巨头垄断时代，国产化率不足10%，进口替代空间广阔。

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